???? 2022年，在市局黨組的帶領下，北京市醫療器械審評檢查中心主抓審評和核查檢查兩大“業務板塊”，推動審評工作規范、優化、提效，優化核查工作流程，提效明顯。
??一、注冊審評情況
??共接收第二類醫療器械注冊申請2451項，完成3334項，完成接收比為136%，注冊審評事項積壓問題基本解決。首次注冊審評平均用時由法定120個工作日壓縮至64個工作日，延續注冊平均用時從上一年的71個工作日縮短至42個工作日。
??二、核查檢查情況
??完成注冊核查784項，同比上一年增加58%，派出中心檢查員690人次，同比上一年反而減少17%，提效明顯。
??統籌協調全市醫療器械檢查員選派工作，全年共組織554個核查組1346人次檢查員參加現場檢查、抽調76人次檢查員對23家企業開展了飛行檢查。
??三、創新優先產品情況
??2個北京市優先審批產品和2個創新產品獲批上市，3個國家優先審批產品和6個創新產品優先開展注冊核查。
??四、分類界定和新產品審評
??共完成分類界定162項，其中上報國家局86項，已收到國家局回復53項，中心界定結果與國家局回復結果相同的43項，界定一致率為81%。
??完成新產品注冊審評共計48項，包括國內新產品1項，北京市新產品48項。其中，有源產品11項，無源產品19項，臨床檢驗產品18項。
??五、應急審評核查
??完成24項新冠檢測診斷相關產品的注冊審評資料初核工作，平均初核用時1天；完成9個新冠病毒抗原檢測試劑產品核查工作。
??六、課題研究
??承擔5項國家局指導原則及核查指南、4項我市醫療器械審評規范及檢查指南文件制定，參與2項行業標準起草、2項科技部和市科委課題研究，完成6項中心課題研究，配合國家局體外診斷試劑分類子目錄制修訂專項工作。