為更好提升檢驗能力，根據2015版《中國藥典》要求，吉林省醫(yī)療器械檢驗所于2016年采購一套無菌隔離系統(tǒng)用于醫(yī)療器械產品的無菌檢驗。現該系統(tǒng)已安裝調試與計量校準完畢，正式投入使用。
無菌隔離系統(tǒng)根據藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求，經專門設計制造，旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設備，可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞，是無菌檢查實現一次檢出的唯一途徑。該無菌隔離系統(tǒng)的投入使用,可最大限度的預防受檢產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害,為省器械檢驗所無菌試驗提供了更加完善的檢驗環(huán)境控制保障。
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???????????????????????吉林省醫(yī)療器械檢驗所
????????????????????????2017年1月24日