??? 7 月 9 日，由珠海市衛(wèi)生健康局和珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主辦，珠海市藥學(xué)會(huì)、珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、珠海市醫(yī)學(xué)會(huì)承辦的 “2025 年珠海市醫(yī)企交流座談暨藥械注冊(cè)培訓(xùn)會(huì)” 在市衛(wèi)生健康局成功舉辦。150 余名院企代表參加會(huì)議，會(huì)議通過(guò)醫(yī)院能力展示、政策培訓(xùn)、交流互動(dòng)等環(huán)節(jié)，進(jìn)一步促進(jìn)珠海本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)間的了解和互動(dòng)，為珠海打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
??? 政府搭臺(tái)筑橋 全面展示本地醫(yī)院臨床研究實(shí)力
??? 作為全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要集聚區(qū)，珠海正以應(yīng)用場(chǎng)景開發(fā)為突破口，構(gòu)建 “研發(fā) - 轉(zhuǎn)化 - 生產(chǎn) - 應(yīng)用” 全鏈條生態(tài)體系。此次會(huì)議旨在由政府部門搭建溝通橋梁，通過(guò)展示本地醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)企合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 會(huì)上，珠海市擁有臨床研究資質(zhì)的五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)介全面介紹了各自的的總體規(guī)模、臨床和研發(fā)能力、服務(wù)水平、產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化情況、優(yōu)秀案例以及未來(lái)創(chuàng)新發(fā)力方向。這些機(jī)構(gòu)依托珠海在智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景優(yōu)勢(shì)，已在多個(gè)前沿領(lǐng)域取得突破。通過(guò)介紹，參加會(huì)議的本地藥械企業(yè)對(duì)我市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床研究上的特色和優(yōu)勢(shì)有了更深入的了解，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)之間的合作奠定了基礎(chǔ)。
??? 珠海市衛(wèi)生健康局副局長(zhǎng)羅福智表示，希望通過(guò)這個(gè)活動(dòng)，打開一扇窗口，讓本地企業(yè)更直觀地了解本地醫(yī)院的臨床研究實(shí)力，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療資源與產(chǎn)業(yè)資源的精準(zhǔn)對(duì)接，加速科研成果的臨床轉(zhuǎn)化，共同推動(dòng)珠海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向新的高度。珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黃建恩副局長(zhǎng)表示，市場(chǎng)監(jiān)管部門將進(jìn)一步強(qiáng)化藥械注冊(cè)審批的規(guī)范化、科學(xué)化，優(yōu)化審批流程，提高審批效率，為企業(yè)提供更加便捷、高效的服務(wù)。此外，還鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新投入，積極研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和醫(yī)療器械，提升珠海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
??? 精準(zhǔn)培訓(xùn)賦能 多維度提升企業(yè)創(chuàng)新與注冊(cè)能力
??? 為切實(shí)解決藥械注冊(cè)申報(bào)流程復(fù)雜、政策解讀不深等實(shí)際問(wèn)題，本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了三位在藥物評(píng)審、法規(guī)應(yīng)對(duì)、新藥研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域的資深專家，分別從政策、實(shí)踐、技術(shù)多維度為參會(huì)代表提供專業(yè)指導(dǎo)。
??? 培訓(xùn)中專家們還結(jié)合大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)和珠海應(yīng)用場(chǎng)景優(yōu)勢(shì)，針對(duì)性地解答了企業(yè)在藥械注冊(cè)和研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，助力企業(yè)提升注冊(cè)效率與研發(fā)創(chuàng)新能力，為企業(yè)精準(zhǔn)對(duì)接珠海臨床需求、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了清晰路徑。
??? 強(qiáng)化交流互動(dòng) 深入探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵問(wèn)題
??? 現(xiàn)場(chǎng)交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，參會(huì)者們積極提問(wèn)，就科研成果轉(zhuǎn)化、臨床 GCP 的相關(guān)問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)、專家以及其他參會(huì)代表進(jìn)行了深入探討。大家圍繞如何打通科研成果轉(zhuǎn)化 “最后一公里”、如何提升臨床 GCP 水平以更好地服務(wù)藥械研發(fā)等關(guān)鍵議題各抒己見，現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈。
??? 參會(huì)代表紛紛表示，通過(guò)此次交流，不僅解決了實(shí)際工作中遇到的難題，還拓寬了視野，收獲頗豐。大家一致認(rèn)為，珠海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景優(yōu)勢(shì)明顯，政策支持有力，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了廣闊舞臺(tái)。
??? 此次會(huì)議的成功舉辦，是珠海市貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略的具體行動(dòng)，也是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與臨床應(yīng)用深度融合的重要舉措。下一步，珠海市衛(wèi)生健康局將繼續(xù)發(fā)揮橋梁紐帶作用，針對(duì)院企需求舉辦不同類型的對(duì)接活動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)療資源與產(chǎn)業(yè)資源精準(zhǔn)對(duì)接，讓更多創(chuàng)新藥械在珠海的應(yīng)用場(chǎng)景中得到驗(yàn)證和推廣，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)珠海力量。