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珠海市市場監督管理局關于第二類醫療器械經營備案的通告（2023年第三十九批）
發布時間：2023/10/20 信息來源：查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律、規章的規定，珠海康杏堂醫藥有限公司等十一家企業提交了資料，予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監督管理局

2023年10月16日


序號 企業名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內容 統一社會? 信用代碼 發證日期 有效期至 申辦事項 發證單位
1 珠海康杏堂醫藥有限公司 粵珠食藥監械經營備20190275號 備案 姚燕 2002年分類目錄：Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA546A2D9B 2023.10.10 長期 變更 珠海市市場監督管理局
2 珠海萊博賽醫用機器人有限公司 粵珠藥監械經營備20230338號 備案 曾真 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440402MABYT1RW2N 2023.10.11 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
3 珠海菲特蘭醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20220010號 備案 劉欲曉 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA55T4J43C 2023.10.11 長期 變更 珠海市市場監督管理局
4 珠海好克醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20210363號 備案 劉亞平 2002年分類目錄：Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,14注輸、護理和防護器械,19醫用康復器械,21醫用軟件 91440402MA54Y0WF1N 2023.10.12 長期 變更 珠海市市場監督管理局
5 珠海朗仕健貿易有限公司 粵珠食藥監械經營備20210318號 備案 梁金轉 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA566LMR28 2023.10.12 長期 變更 珠海市市場監督管理局
6 中山市大參林連鎖藥業有限公司珠海市斗門江灣二路分店 粵珠藥監械經營備20230339號 備案 譚群飛 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440403MACXQH2J59 2023.10.12 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
7 珠海灝睿科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20200040號 備案 張帥軍 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA52UJ6G2N 2023.10.13 長期 變更 珠海市市場監督管理局
8 國藥控股珠海有限公司 粵珠食藥監械經營備20152015號 備案 朱華貴 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400765705723P 2023.10.13 長期 變更 珠海市市場監督管理局
9 廣東正晶醫療信息科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20210390號 備案 毛佳凡 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MAA4HQ4H7T 2023.10.13 長期 變更 珠海市市場監督管理局
10 珠海麗港醫療科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230340號 備案 焦北鷹 2002年分類目錄：Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑 91440400MAD017B808 2023.10.13 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
11 珠海立澳醫療科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230341號 備案 焦北鷹 2002年分類目錄：Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑 91440400MACXPQ3EXL 2023.10.13 長期 新辦 珠海市市場監督管理局




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