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江西省72個品種被列入首批參與藥品說明書適老化改革試點名單
發布時間:2024/01/03 信息來源:查看

??? 12月26日,國家藥監局公布了第一批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,我省濟民可信、青峰、仁和、百神等21個藥品上市許可持有人的72個藥品被公布參與第一批改革試點。

截至2022年底,全國60歲及以上老年人達到2.8億,占總人口的19.8%。參與此次改革試點,不僅是我省貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環境建設法》的重要舉措,更是涉及千家萬戶的民心工程,對有效解決現階段部分藥品說明書“看不清”問題,進一步滿足老年人、殘疾人等特殊群體用藥需求,促進合理用藥,提高我省企業和品種美譽度具有重要意義。江西是全國8個試點省份之一,這21家企業與其他7個省份試點企業均是率先在全國的積極參與者。

省局高度重視此次改革試點工作,在國家藥監局召開試點省份研討會后的第2日即制定印發了我省改革試點工作方案,明確了工作內容及程序、試點說明書備案流程和各方職責分工;第3個工作日即召開企業動員部署會,對試點政策進行了解讀,組織持有人企業及省局相關部門、單位對相關工作及技術要求進行研究和討論。目前,省局正在加緊推進適老化說明書電子信息系統的建設,省局各部門、各設區市局和試點企業正在按照工作方案要求穩步開展和積極推進改革相關工作。下一步,試點企業將嚴格按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》等修訂試點品種說明書,在6個月內提交備案申請,并向市場提供相應適老化及無障礙版本藥品說明書;省局和各相關設區市市場局也將按照國家藥監局部署要求做好首批試點品種說明書備案及實施工作,同時鼓勵持有人結合企業實際開展藥品說明書語音播報服務、盲文信息研究,確保我省藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作扎實推進、示范有力,助力改革早出成果,惠及民生。


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