??? 為深入貫徹落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》,推動全市醫療器械市場環境健康發展,保障群眾用械安全,安順市市場監管局堅持“四強化”,扎實開展企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理相關工作。
??? 一是強化培訓,增強落實主體責任意識。今年9月,全市召開《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》培訓會,線下邀請全市重點監管對象參加現場培訓,線上組織1400余家一級、二級監管對象,通過市場主體“直通車”抖音平臺進行直播培訓,對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規進行宣貫,提升企業醫療器械質量安全管理意識,落實質量安全主體責任。
??? 二是強化示范,提升企業質量管理水平。安順市深入開展示范企業創建,今年9月,根據企業質量管理體系建設執行情況和日常監管實際,安順市場監管局向兩家醫療器械經營企業授予“安順市醫療器械經營示范企業”稱號,并組織重點監管企業到“示范企業”進行現場觀摩,強化典型示范引領,推動企業質量管理水平持續提升,形成以點帶面、比學趕超、全面發展的良好局面。
??? 三是強化宣傳,提高群眾安全用械知識。結合當前群眾獲取信息的習慣,安順市場監管局利用創新推出的政務服務大數據新平臺---市場主體“直通車”,通過群眾喜聞樂見的微視頻等方式,開展可視化宣傳,將全市醫療器械創新監管成效和相關醫療器械法律法規、政策解讀呈現給廣大群眾,進一步提高群眾安全用藥用械認識。
??? 四是強化執法,促進企業落實主體責任。安順市場監管局推出“執法專班”,采取“6+1+1”模式全力推動執法辦案,加強對醫療器械經營企業的監督檢查,強化落實企業主體責任,重點對企業是否落實質量安全主體責任進行檢查,查辦了一批未開展醫療器械質量自查、未建立健全質量管理制度、未執行進貨查驗等未按要求落實質量安全主體責任的案件。截至目前,安順市共查辦此類案件12件,罰沒款7.5萬元。