各市市場監(jiān)督管理局，省局有關(guān)處室、分局、直屬單位：
為持續(xù)提升醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員能力和水平，確保應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查工作質(zhì)量和效率，統(tǒng)一檢查要求和尺度，省局定于12月下旬在合肥舉辦2020年全省應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)；
（二）應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查程序及常見問題；
（三）檢查員研討交流；
（四）現(xiàn)場檢查。
二、培訓(xùn)人員
全省重新聘任醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員，名單見《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布安徽省藥品檢查員聘任名單的通知》（藥監(jiān)辦人函〔2020〕340號）。
三、時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：12月22日下午報(bào)到，12月23日培訓(xùn)研討，?12月23日至27日現(xiàn)場檢查；
（二）地點(diǎn)：塞納河畔·廬州八號酒店（合肥市包河區(qū)繁華大道與廬州大道交叉口向北200米）。
四、其他事項(xiàng)
（一）本次培訓(xùn)班食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，交通費(fèi)自理；
（二）各市局、相關(guān)單位匯總本地區(qū)、本單位參會人員名單，統(tǒng)一填寫培訓(xùn)報(bào)名回執(zhí)（附件），于12月16日前以電子郵件形式報(bào)送省藥品審評查驗(yàn)中心。
（三）結(jié)合當(dāng)前疫情防控常態(tài)化工作要求，請參會人員按疫情防控要求做好相關(guān)工作。
聯(lián)系人：吳文華、王昆
聯(lián)系電話：0551-63710225
E-mail：?75381700?@qq.com
酒店聯(lián)系方式：臧傳慧?18010888066?
酒店總機(jī)：0551-66197777???????
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室?????????????????
2020年12月3日
(公開屬性：主動公開)