??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律、規章的規定,珠海迪爾生物工程股份有限公司提交了資料,予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監督管理局
2023年10月16日
序號 | 備案編號 | 企業名稱 | 審批類別 | 許可內容 | 法定代表人 | 有效期至 | 生產地址 | 備案日期 | 備案事項 | 備案單位 |
1 | 粵珠食藥監械生產備20150014號 | 珠海迪爾生物工程股份有限公司 | 備案 | 2002年分類目錄:6840體外診斷試劑,6841醫用化驗和基礎設備器具。2017年分類目錄:22臨床檢驗器械-11采樣設備和器具,22臨床檢驗器械-12形態學分析前樣本處理設備,22臨床檢驗器械-13樣本分離設備,22臨床檢驗器械—06微生物分析設備—01微生物比濁儀器,6840體外診斷試劑 | 林華青 | 長期 | 1、珠海市金灣區三灶鎮金海岸大道19號;2、珠海市金灣區定灣十路59號 | 2023.10.11 | 變更 | 珠海市市場監督管理局 |