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上海市藥品監管局召開醫療器械政企互動座談會
發布時間:2023/12/08 信息來源:查看

??? 12月1日下午,市藥品監管局黨組書記、局長徐徠主持召開第三場“提信心、促發展、保安全”政企互動座談會(醫療器械領域專場),與本市12家醫療器械生產經營企業、高校、醫療機構和行業協會代表溝通交流。局黨組成員、副局長郭術廷在會上通報了2023年醫療器械注冊和監管工作開展情況。

??座談會上,與會代表分別就創新醫療器械監管、注冊人跨區域委托生產監管、本土化生產等主題提出意見和建議。在互動交流環節,市藥品監管局相關處室、直屬單位負責同志及浦東新區市場監管局醫療器械分管同志參與討論,對產業發展過程中涌現的新產品、新技術、新要求帶來的監管新問題進行分析,就座談提出的加強服務指導、優化政策供給、提升審評審批效率、加速創新成果轉化等內容進行溝通回應。

??徐徠表示,去年同期和今年,市藥監部門都連續開了三場政企互動座談會,共和75家(次)藥品、醫療器械和化妝品領域的代表互動交流,了解企業發展訴求、存在堵點難點問題,以及與產業發展、優化監管相關意見建議。對參會企業提出的相關訴求,相關業務處和直屬單位高效對接、主動跟蹤服務,不僅做到“件件有反饋、事事有落實”,還以此為基礎進一步鞏固政企良性互動機制,積極構建起相互信任、高質高效的政企關系。徐徠要求,本次座談會后,相關業務處室和直屬單位要進行專題研究分析,吸納好的意見建議,不斷優化業務部署、創新工作方法;更要不斷強化問題意識、堅持問題導向,“問題是創新的起點,也是創新的動力源”,通過調查研究找準找實問題的關鍵點、找到解決問題的“金鑰匙”。

??徐徠指出,醫藥工業是關系國計民生和國家安全的戰略性產業,我國是全球第二大醫療器械市場,機遇與挑戰并存,每位從業人員都應清醒認識到,發展是第一要務,安全是第一責任。徐徠強調,上海具有良好的創新基礎,要堅持創新驅動,搶抓產業發展機遇,主動順勢求變,持續推進醫療器械審評審批制度改革和監管能力建設,加速創新成果轉化,合力跑出醫療器械高質量發展的加速度;要強化底線思維,嚴格落實醫療器械質量安全主體責任,為質量安全關鍵崗位人員提供必要的資源和制度支持,將風險隱患排查治理固定為常態化工作,確保不發生重大質量安全事件和系統性風險。要凝聚各方力量,推動形成良好的醫療器械安全社會共治局面,促進上海生物醫藥產業高質量發展。


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