黑衛醫發〔2016〕217?號
各市（行署）衛生計生委，省農墾、森工總局衛生局，綏芬河市、撫遠市衛生計生局，各醫療機構：
為進一步深化醫藥衛生體制改革，提高診療水平，規范診療行為，改進醫療服務，促進合理檢查，降低患者就診費用，強化患者對深化醫藥衛生體制改革切身感受，根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》（衛醫發〔2006〕73號），衛生部辦公廳《關于加強醫療質量控制中心建設推進同級醫療機構檢查結果互認工作的通知》（衛辦醫政發〔2010〕108號），《國家衛生計生委辦公廳關于做好2016-2017年度提升醫療質量相關工作的通知》（國醫辦醫函〔2016〕765號）等相關文件要求，我委決定進一步推進同級醫療機構檢驗結果互認工作。現就有關事項通知如下：
????一、檢驗結果互認適用醫療機構
（一）適用醫療機構
??? 1、三級醫療機構（含綜合、中醫，下同）；
??? 2、二級醫療機構；
3、獨立醫學檢驗實驗室；
4、二級及以上民營醫療機構。
（二）遴選標準
符合以下標準之一者，可納入檢驗結果互認范圍。
??? 1、已通過CNAS認可醫學實驗室（可免檢）；
??? 2、參加衛生部臨檢中心正確度驗證，且連續3年成績合格實驗室（可免檢）；
3、參加室間質評活動，且成績合格實驗室；
4、參加現場考核測試，且成績合格實驗室。
二、主要內容
（一）醫療機構臨床實驗室檢驗結果互認（以下簡稱檢驗結果互認）
（二）醫療機構臨床實驗室現場考核（以下簡稱現場考核）
三、檢驗結果互認適用及非適用范圍
檢驗結果互認包括臨床生化、免疫、微生物、血液和體液等臨床檢驗項目。
（一）檢驗結果互認適用范圍
1、同一目的的檢驗；
2、原檢驗結果可滿足疾病診療需要的檢驗。
（二）檢驗結果互認非適用范圍
1、不同目的的檢驗；
2、存在設備依賴性的檢驗；
3、根據疾病發展規律，既往臨床檢驗結果報告的時效性對疾病難以提供參考價值的檢驗；
4、檢驗結果在疾病發展過程中變化幅度較大的檢驗；
5、檢驗項目意義重大的，如手術等重大醫療措施前、急診急救等搶救生命的緊急狀態下須進行的檢驗；
????6、檢驗結果與病情明顯不符的檢驗；
7、患者或其親屬要求做的進一步檢驗。
四、組織開展
檢驗結果互認及現場考核工作由省醫療服務管理評價中心組織，成立全省臨床醫學檢驗質量控制專家委員會作為技術支持，制定具體實施方案，分階段推進全省醫療機構檢驗結果互認及現場考核工作。
五、結果應用
（一）互認結果應用
1、在黑龍江省范圍內，參加結果互認的同級醫療機構間醫學檢驗結果相互認可；
2、二級醫療機構應認可三級醫療機構互認項目的檢驗結果；
3、二、三級醫療機構應認可獨立醫學檢驗實驗室互認項目的檢驗結果。
（二）現場考核結果應用
1、作為遴選互認實驗室標準之一；
2、評估臨床實驗室檢驗質量的標準之一。
六、相關要求
各地各單位要按照“尊重疾病變化規律，科學確定互認項目，嚴格控制重復檢查，保證醫療質量安全”的原則，通過開展醫療機構臨床實驗室檢驗結果的互認，進一步合理、有效利用衛生資源，簡化患者就醫環節，降低患者醫療費用，強化患者對深化醫藥衛生體制改革切身感受。
（一）明確互認項目。（首批互認項目見附件）
（二）互認檢驗項目統一標注。實行互認的醫療機構出具的檢驗報告，應在互認檢驗項目前統一標注“*”號。同時，醫療機構應在檢驗報告的右下角，以楷體-gb2312五號黑體字，注釋“標注*號的為黑龍江省醫療機構互認檢驗項目”。
（三）嚴格質量控制。各級衛生行政部門要加強對醫療機構臨床實驗室的質量管理與控制；對納入檢驗結果互認范圍的醫療機構，應加強監督管理和考核評價。醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。各級臨床檢驗質量控制中心應加大質量控制力度，定期或不定期地進行檢查或抽查，促進醫療機構對臨床實驗室實施質量管理，參加質量評價，推動醫療機構間技術交流、技術溝通、技術支持。
（四）建立工作制度。各級醫療機構應加強對檢驗結果互認工作的組織領導，制定相應的實施細則。應建立健全相應的督查、考核、評估制度，落實好對互認機構檢驗結果的認可工作，既要避免不必要的重復檢查，又要確保醫療質量與安全；同時應保證本單位的檢驗質量，為患者提供規范完整的檢驗報告。
（五）強化醫患溝通。各醫療機構應進一步強化落實醫患溝通制度。主動告知患者保管好檢驗報告，減少因患者自身原因導致的重復檢驗。對需重復檢驗的項目，需將原因充分告知患者，取得患者的理解和信任，減少或避免醫患糾紛。
（六）及時總結經驗。各地各單位要積極穩妥地開展醫學檢驗結果互認工作，認真總結醫療質量控制、醫學檢驗結果互認工作情況，及時向省衛生計生委醫政處和省中醫藥管理局醫政處上報工作信息。
七、遠期工作目標
建立檢驗結果互認的大數據平臺。建成覆蓋全省各級醫療機構醫學實驗室的室內質控實時監管的信息化大數據平臺，為在全省范圍內實現醫學檢驗結果互認提供數據支撐。逐步實現檢驗結果互認及現場考核全省覆蓋。
聯系人：魏影???郭妍
聯系電話：0451-87907512? 87907513?
電子郵箱：hljjyjghr@163.com
附件：黑龍江省醫療機構檢驗結果互認的檢查項目
黑龍江省衛生和計劃生育委員會? ??黑龍江省中醫藥管理局
????????????????????? ????????2016年11月10日
（信息公開形式：主動公開）
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抄送：省醫療服務管理評價中心，省衛生監督局。 |
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黑龍江省衛生和計劃生育委員會辦公室??????2016年11月10日印發 |
附件：
黑龍江省醫療機構檢驗結果互認的檢查項目（44項）
一、血細胞分析（5項）
???白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板（PLT）、血細胞比容（HCT）。
????二、生化項目（19項）
????鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、鈣（Ca）、磷（P）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、肌酐（CRE）、尿素（URE）、尿酸（UA）、葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基轉氨酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、γ-谷氨酰基轉移酶（GGT）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、糖化血紅蛋白Alc(HbAlc)；
????三、常規免疫項目（3項）
????乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗體（HBsAb）、丙肝病毒抗體（anti-HCV）;
四、內分泌項目（11項）
總T3(T3)、總T4(T4)、促甲狀腺素(TSH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、葉酸(FA)、胰島素(INS)；
五、腫瘤標志物（7項）?
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特異性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9。