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浙江省藥品監(jiān)督管理局第0144號GMP符合性檢查結(jié)果
發(fā)布時間:2025/07/30 信息來源:查看

??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江天宇藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:

藥品GMP檢查目錄(浙2025第0144號)

企業(yè)名稱 檢查地址 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 檢查時間 檢查結(jié)論
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司 1.浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道15號 1.原料藥(阿齊沙坦):315車間、335車間、331車間,阿齊沙坦生產(chǎn)線2 2025年4月28日至4月30日 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司 2.浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道15號 2.原料藥(依折麥布):324車間、306車間、317車間、331車間、312車間,依折麥布生產(chǎn)線3 2025年4月28日至4月30日 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求



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