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九江九江市局加強無菌和植入性醫療器械監管工作
發布時間：2018/08/10 信息來源：查看
為貫徹落實省局文件精神，切實提高轄區內醫療器械生產企業的法律法規意識，提升監管隊伍整體履職能力，2018年8月8日，九江市局召開了全市無菌和植入性醫療器械等高風險產品安全監管工作會，全市醫療器械生產企業和部分縣（市、區）食品藥品監管局分管領導和一線監管人員約60余人參加了會議。
會上傳達了省局《關于進一步加強無菌和植入性醫療器械等高風險產品安全監管工作的緊急通知》，對無菌和植入性醫療器械等高風險產品安全監管工作提出了監管要求和任務，對嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治等工作進行了再部署，要求各單位按步驟、按時間、高質量完成各項工作任務。
本次會議安排緊湊，內容豐富，緊貼監管實際。會議期間還以以會代訓的方式分別就醫療器械經營使用相關法律法規內容、醫療器械飛行檢查以及醫療器械不良事件有關工作進行講解和部署，結合相關案例講解了現場檢查中需要關注的問題和注意事項。
會議指出，企業要切實落實主體責任，必須對自己生產經營的產品質量安全承擔法律責任，要增強自律意識，對產品的全生命周期負責，誠實守信，遵規守法，依法依規組織生產經營，堅決杜絕弄虛作假的行為；監管部門要堅持職責定位，堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，加強對醫療器械生產和經營企業的監管，特別是要加大對無菌和植入性醫療器械等高風險產品生產企業的監管力度，增加監督檢查的頻次，對發現的違法違規問題絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，在機構改革期間要切實加強作風建設，履行監管職責，做好風險識別和風險防控，確保思想不亂、工作不斷、隊伍不散、干勁不減，有效維護全市醫療器械質量安全形勢的平穩有序。

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