??? 為及時有效管控藥品、醫療器械、化妝品(以下簡稱 “兩品一械”)使用環節風險,切實保障全州各族群眾用藥用械用妝安全,怒江州市場監督管理局聚焦關鍵環節,通過 “三個到位” 扎實開展“兩品一械”不良反應 / 事件監測評價督導檢查工作,筑牢群眾健康安全防線。
??? 一、精準指導,破解工作堵點
??? 針對部分醫療機構存在思想認識薄弱、工作重視不足、推進成效不佳等問題,采取 “一對一靶向輔導 + 面對面現場教學 + 集中座談交流” 相結合的模式,深入開展走訪指導。現場手把手教學,幫助醫療機構相關負責人熟練掌握藥品不良反應上報監測系統的操作流程,詳細講解填報規范、數據核對、信息補全等關鍵注意事項,有效解決系統使用不熟練、報表填寫不規范等實操難題,為監測工作高效推進奠定基礎。
??? 二、從嚴督查,壓實主體責任
??? 堅持 “日常監管不松懈、專項整治見實效” 原則,將藥品不良反應監測督導檢查與日常監督、“兩品一械” 專項整治、“清源行動”、飛行檢查等工作深度融合。重點圍繞醫療機構不良反應監測組織體系建設、工作制度落地執行、“兩品一械” 不良反應 / 事件報告存檔管理等核心內容開展全面排查,督促醫療機構進一步健全藥品不良反應報告和監測管理制度,明確崗位職責、工作流程和責任分工,確保實現 “日常工作有人抓、風險隱患有人查、不良反應有人報、報告接收有人管” 的閉環管理格局。
??? 三、廣泛宣傳,營造共治氛圍
??? 依托 “5?25 愛膚日”“藥品安全宣傳周” 等重要節點,結合微信公眾號、行業微信群、線上調查問卷等多元化傳播渠道,全方位開展藥品、醫療器械、化妝品不良反應 / 事件知識宣貫。通過普及安全使用常識、解讀不良反應表現及危害、指引正確上報途徑等內容,持續提升人民群眾安全用藥用械用妝意識和風險辨別能力,推動形成 “監管部門主導、使用單位負責、社會公眾參與” 的協同共治良好氛圍。截至目前,全州累計收集并上報 “兩品一械” 不良反應 / 事件 615 份,其中藥品報告 428 份、醫療器械報告 146 份、化妝品報告 41 份,監測工作成效顯著。
??? 下一步,怒江州市場監督管理局將把藥品不良反應 / 事件監測檢查指導納入常態化工作體系,持續加大宣貫培訓力度,進一步強化“兩品一械”經營使用單位的責任意識和主動報送意識,推動不良反應 / 事件監測工作從 “被動應對” 向 “主動防控” 轉變,切實將風險防控措施落到實處,全力守護全州各族群眾生命健康安全。
怒江州市場監督管理局
2025年8月26日