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青島華晶生物技術有限公司大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)(魯械注準20242400560)核發公告
發布時間:2024/04/26 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
青島華晶生物技術有限公司 山東省青島市高新區科韻路77號 山東省青島市高新區科韻路77號 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) 條型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 管型:1 人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒。 主要組成成分: 試劑盒包括條型、卡型和管型三種型號。條型由包裝規格相應人份的檢測試紙和樣本稀釋液組成;卡型由包裝規格相應人份的檢測卡和樣本稀釋液組成;管型由包裝規格相應人份的檢測管組成。檢測卡和檢測管內含有檢測試紙,檢測試紙由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、PVC板、吸水紙組成。大便隱血檢測試紙的硝酸纖維素膜質控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體,檢測線包被有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅱ,玻璃纖維上含有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅰ膠體金復合物。檢測卡在檢測試紙的基礎上外加塑料外殼。檢測管為管型塑料外殼中內置檢測試紙及樣本稀釋液。樣本稀釋液為10mM磷酸鹽緩沖液(PBS)。 用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白。 儲存于4℃~30℃避光干燥處,有效期24個月。 魯械注準20242400560 2024年04月25日 ?


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