???? 7月13日，醫療器械注冊人制度下落實生產質量管理規范經驗交流會在京召開。會議由國家藥監局器械監管司、國家藥監局核查中心和中國醫療器械行業協會聯合主辦。國家藥監局器械監管司負責同志出席會議并講話。
??作為全國醫療器械安全宣傳周的重要活動之一，醫療器械生產質量管理規范經驗交流會已連續舉辦四屆。本次交流會圍繞注冊人制度下的監管新形勢、行業新趨勢，聚焦委托生產管理，搭建監管部門、醫療器械企業、行業協會三方對話交流平臺。
??會上，國家藥監局器械監管司相關負責人對委托生產監管要點進行了解析；核查中心相關負責人結合飛行檢查情況，講解了委托生產情況下健全質量管理體系的關注點；美敦力（上海）管理有限公司、常州市康輝醫療器械有限公司、波科國際醫療貿易（上海）有限公司、捷普科技（上海）有限公司、上海聯影醫療科技股份有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司分享了注冊人制度下質量管理體系建設經驗。
??隨著注冊人制度的全面推行，委托生產成為醫療器械監管重點。國家藥監局以壓實注冊人主體責任為抓手，連續開展醫療器械質量安全專項整治、藥品安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動，將注冊人委托生產作為整治重點之一，組織開展飛行檢查和專項監督檢查，采取多種方式、多重手段加強監督管理，保障人民群眾用械安全。
??會議要求，各省級藥品監管部門要強化醫療器械全生命周期質量監管，進一步落實屬地監管責任；密切關注跨區域委托、多點委托、自行生產轉委托生產等不同類型的注冊人，采取針對性監管措施防范風險；積極依托行業組織進行示范建設，加強行業自律，推動企業質量管理水平不斷提升。
??會議強調，醫療器械生產企業要進一步強化法律意識、責任意識、底線意識，全面提升企業質量管理水平，切實落實質量安全主體責任，確保醫療器械產品安全有效。
??來自醫療器械生產企業和各省級藥品監管部門的有關人員參加了會議。