??? 近日，我省中硼(廈門)醫療器械有限公司研發的“硼中子俘獲治療系統”產品獲批進入創新醫療器械特別審查程序（即“綠色通道”），這是我省第四個獲得國家藥監局綠色審查通道資格的產品，全省高端醫療器械研發創新態勢喜人。
??? 硼中子俘獲治療（BNCT）是藥械聯合應用，全球快速發展的新一代粒子治療技術，具有腫瘤殺傷力強、安全性高、定位精準、治療療程短等優勢，是繼質子重離子治療、分子靶向治療、免疫治療后又一腫瘤精準治療領域的新星。“硼中子俘獲治療系統”是實施BNCT的創新醫療設備，由中硼(廈門)醫療器械有限公司自主研發，擁有完整的知識產權，2022年被列入《福建省首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》，目前國內尚無同類產品上市。中硼首臺套產品已完成醫院現場總裝調試出束和臨床前研究，正在進行注冊型式檢驗工作，項目進度處于國內領跑地位。
??? 為加快新產品上市，省藥監局將中硼(廈門)醫療器械有限公司列入全省重點幫扶民營醫療器械生產企業，提前介入，全程跟蹤，及時了解產品研發進展和企業需求，幫助企業解決實際困難和盡快掌握注冊法規要求、審評要求，助力BNCT項目加快注冊申報，爭取早日上市達產，造福廣大腫瘤患者。