??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）要求，現將韶關市合創醫療科技有限公司的第一類醫療器械產品引流袋系統的備案信息表（備案號：粵韶械備20240011）公示如下：
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備案人名稱
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韶關市合創醫療科技有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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91440204MAE6CEY915
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備案人住所
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韶關市湞江區北江路7號廣東韶關藥業有限責任公司倉庫二層之一
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生產地址
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韶關市湞江區北江路7號廣東韶關藥業有限責任公司倉庫二層之一
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代理人
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代理人住所
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產品名稱
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引流袋系統
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型號/規格
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型號：YLXT-HF-01 ??規格：1500mL 型號：YLXT-HF-02、YLXT-HF-03 規格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
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產品描述
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為袋式的收集容器。由引流袋、連接管、沖洗器、無紡布墊單、掛帶、防護橡膠手套、擴肛器及連接管夾組成。通過體外管路與引流導管連接，形成密閉的引流系統。非無菌提供，一次性使用。
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預期用途
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用于醫院臨床科室及手術中和手術后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物(痰液、沖洗液等)以及人體排泄物的收集。
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備注
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備案單位
和日期
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韶關市市場監督管理局
備案日期：2024年12月25日
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變更情況
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