近日，十堰市局組織全市醫療器械經營環節“雙隨機”抽查，嚴厲查處違法違規經營醫療器械的行為，為公眾安全有效使用醫療器械保駕護航。
一是突出統籌。以開展雙隨機抽查為契機，重點檢查全市第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》落實情況，引導企業通過自查內審+校正整改+規范運營，不斷提升企業主體責任意識；結合現場檢查，開展經營環節風險隱患排查整治工作，對排查出的3類57個隱患實行臺賬銷號，確保逐一落實到位；開展器械專項整治回頭看，對2018年開展專項整治發現問題整改落實情況進行回訪，切實解決不細、不實、不徹底問題。
二是突出重點。此次雙隨機檢查的重點品種為體外診斷試劑、無菌植入和介入類高風險醫療器械；重點檢查單位為器械生產和經營范圍較廣的經營企業。著重檢查企業計算機系統、設施設備運行、倉庫管理等軟硬件條件。檢查員由縣市區精干力量組成，制定統一檢查標準，逐條進行審定打分，確保檢查全覆蓋，檢查結果客觀公正。
三是突出實效。器械雙隨機抽查結果將在第一時間通過市局官網向社會進行公示，同時將雙隨機抽查結果納入企業年度等級評定，進一步加大企業違法違規成本。本次共抽查醫療器械經營企業25家，下達責令整改7家，立案4起，約談11家企業負責人，對經營條件不符合規范要求的5家企業建議核減經營范圍。
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