??? 近期,廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查,發現以下13家企業質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
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序號
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企業名稱
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生產許可證編號
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1
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萬靈幫橋醫療器械(廣州)有限責任公司
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粵食藥監械生產許20183260號
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2
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廣東威力銘科技有限公司
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粵藥監械生產許20224914號
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3
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深圳市和心重典醫療設備有限公司
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粵食藥監械生產許20020484號
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4
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深圳市艾利特醫療科技有限公司
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粵食藥監械生產許20122211號
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5
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深圳索感科技有限公司
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粵食藥監械生產許20203537號
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6
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深圳市聲通科技有限公司
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注冊人委托生產
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7
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深圳市景創科技電子股份有限公司
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粵藥監械生產許20224862號
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8
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深圳深析智能有限公司
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注冊人委托生產
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9
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深圳捷心醫療科技有限公司
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注冊人委托生產
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10
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深圳市鑫華佳科技有限公司
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粵藥監械生產許20235228號
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11
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深圳泰康醫療設備有限公司
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粵食藥監械生產許20183304號
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12
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廣東智聯興精密科技有限公司
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粵藥監械生產許20245392號
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13
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廣東飛魚醫療科技有限公司
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粵食藥監械生產許20193399號
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??? 特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年4月30日?