??? 為深入推進藥品安全鞏固提升和省藥監局“兩強兩促”行動，督促委托生產的醫療器械注冊人落實全過程質量安全主體責任，11月10日，海南省藥監局在海口組織召開醫療器械委托生產主體責任落實推進會。省藥監局黨組成員、副局長李亞麗出席會議并講話。
??? 會議通報了2023年全省醫療器械注冊人委托生產專項檢查情況，對企業存在的主要問題進行了梳理分析，明確提出了醫療器械注冊人、受托生產企業各方責任要求。會上，省內4家醫療器械注冊人、受托生產企業代表分別從職責劃分、委托生產質量協議、技術文件交接及轉化、生產管理及放行、產品上市放行等內容進行了匯報交流及經驗分享。會議還針對醫療器械注冊人委托生產監管相關政策法規進行現場宣貫，?進一步強化醫療器械注冊人委托生產行為的質量安全意識。
??? 李亞麗指出，醫療器械注冊人制度實施以來，通過醫療器械注冊與生產的解綁及產品規模化委托生產，醫療器械產業化得到快速發展，企業成本大幅降低，海南省也通過注冊人試點進一步推動醫療器械產業得到更好發展。但是，制度實施也帶來新的挑戰，給監管提出新的要求。她強調，醫療器械產品質量關系到廣大人民群眾生命安全，注冊人和受托生產企業都要切實履行好各自職責，建立健全質量管理體系，確保責任落實到位、體系運行到位、風險防控到位、質量管理到位;要正確把握好發展和安全的平衡關系，切實落實好企業質量安全主體責任，全方位守住產品安全底線，推動我省醫療器械產業朝著健康、高質量的方向快速發展。
??? 省藥監局醫療器械處、藥品查驗中心，省內35家醫療器械注冊人及受托生產企業關鍵崗位人員參加了會議。