??? 為進一步完善醫療器械不良事件監測體系建設，保障公眾用械安全，今年以來，蕭山緊緊圍繞“確保報告數量，提升報告質量，加強風險監測能力”的工作重心，多措并舉推進醫療器械不良事件監測工作。1-6月，已上報不良事件292例，完成全年任務率52.4%，比去年同期上漲18.4%，報告總數位列全市第一，二級以上醫療機構醫療器械不良事件監測覆蓋率達到100%。
一是強化機制考核，把好方向盤。聯合區衛健局召開全區藥品與醫療器械不良反應監測工作會議，制訂《2023年蕭山區藥械不良反應監測工作實施計劃》，確定二級以上醫療機構、社區衛生服務中心、民營醫院目標任務，將監測工作納入醫療機構目標管理考核。建立健全各醫療機構工作制度，工作目標層層分解落實，確保監測工作層層有人抓，切實將監測工作落到實處。對全區監測報告工作開展定期晾曬，實行月反饋、季通報、年考核，確保報告情況實時督查、督查結果實時反饋。
二是強化培訓指導，夯實前進路。組織開展醫療器械不良事件監測培訓會，對全區重點機構、重點人群開展針對性的實務培訓。搭建不良事件監測交流平臺，助力監測機構討論學習，強化遠程指導。組織轄區醫療機構、醫療器械持有人積極參加上級醫療器械不良事件監測中心舉辦的MDR工作培訓，學習醫療器械不良事件風險信號案例及《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法律法規，進一步提升全區醫療器械不良事件監測水平。截至目前，已開展培訓4次，參訓人員1000余人。
三是強化監督檢查，提升履職能力。邀請省醫療器械不良反應監測中心專家教授對各基層所（分局）分管負責人和監管干部、區級藥械化檢查員開展監管技能培訓。通過理論授課、現場教學、指導實踐提升基層監管能力。開展全區醫療器械不良事件監測專項檢查行動，指導督促醫療機構主動發現、收集、上報醫療器械不良事件，督促轄區醫療器械持有人入網監測，強化注冊人和產品信息維護，落實醫療器械不良事件報告制度，持續跟蹤和處理監測信息，以查促建，以查促改，強化醫療器械注冊人責任意識，保障群眾用械安全。