??? 近日，中山市食品藥品檢驗(yàn)所（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）成功獲頒醫(yī)療器械、化妝品數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記證書。這是繼獲得藥品不良反應(yīng)領(lǐng)域數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記證書后的又一重要突破，標(biāo)志著中山市在藥械妝安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)化管理方面的新起點(diǎn)。
??? 創(chuàng)新數(shù)據(jù)治理模式。通過(guò)“數(shù)據(jù)治理-產(chǎn)權(quán)確權(quán)-應(yīng)用賦能”全鏈條閉環(huán)管理，對(duì)2019-2024年11775例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和2015-2024年3468例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)整合與標(biāo)準(zhǔn)化處理，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)從“安全預(yù)警工具”向“戰(zhàn)略創(chuàng)新資產(chǎn)”的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
??? 賦能產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)。對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，通過(guò)分析器械故障類型、傷害表現(xiàn)等數(shù)據(jù)，鎖定電子血壓計(jì)、動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)等存在不良事件風(fēng)險(xiǎn)隱患的產(chǎn)品，并嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。基于化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，構(gòu)建“成分-不良反應(yīng)”關(guān)聯(lián)模型，監(jiān)測(cè)到一擦凈液、撕拉面膜致接觸性皮炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
??? 打造數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)新標(biāo)桿。此項(xiàng)工作填補(bǔ)了我省醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)空白，開創(chuàng)醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)化先河。通過(guò)建立“區(qū)域預(yù)警雷達(dá)”系統(tǒng)，為中山市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和化妝品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供技術(shù)支撐。
??? 下一步，中山市食品藥品檢驗(yàn)所將持續(xù)深化數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用，推動(dòng)健康治理現(xiàn)代化，為大灣區(qū)藥械妝安全監(jiān)測(cè)協(xié)同發(fā)展貢獻(xiàn)中山智慧。