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馬鞍山市市場監管局完成全市醫療器械經營企業摸底排查工作
發布時間:2024/04/15 信息來源:查看

??? 為徹底摸清醫療器械經營企業監管對象底數,消除潛在的風險隱患,按照省藥監局部署要求,馬鞍山市市場監管局積極采取措施全面開展全市醫療器械經營企業摸底排查工作,經過近兩個月的排查,確認摸排后全市醫療器械經營企業家數為1042家,摸排僵尸企業23家,均已采取主動注銷或注銷備案等方式向社會公告。

??? 一是重視全面部署。及時下發通知要求各縣區局按照省局要求開展轄區內醫療器械經營企業摸底排查工作,同時要求各縣區局高度重視,將該項工作完成情況納入年底藥品安全目標考核。

??? 二是督促自查上報。要求轄區內醫療器械經營企業提交上一年度的自查資料,自查資料包括自查報告和自查清單,同時將自查資料上傳至“安徽省藥品綜合監管平臺”,確保百分百上報。

??? 三是聚焦重點摸排。結合醫療器械安全監管任務重點摸排二類備案企業,對發現的無實際經營場所、市場主體已被注銷;不符合經營質量管理規范且不能保證產品安全、有效;沒有提交自查報告且無法聯系(含現場)的企業等幾種情形采取取消備案并向社會公告方式。

??? 四是完善分級建檔。根據《馬鞍山市醫療器械經營企業分級監管指南》和各縣區制定的監管指南,對摸排后的企業檔案進行完善,對監管級別需要調整的企業,及時調整監管級別。

??? 五是匯總掌握實效。為確保此項摸排工作取得成效,制作《醫療器械經營企業摸底排查情況表》,要求各縣區局將摸排情況如實填寫報送至市局,市局將對在摸底排查工作中采取的先進做法、取得成效加以提煉為今后監管工作提供經驗參考。



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