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江蘇省藥品監管局公開征求《江蘇省第二類創新醫療器械特別審查程序(試行)》、《江蘇省第二類醫療器械優先審批程序(試行)》、《江蘇省醫療器械應急審批程序(試行)》意見
發布時間:2021/05/25 信息來源:查看

?? 為進一步促進我省醫療器械產業的高質量發展,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號) 《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)《創新醫療器械特別審查程序》 (國家藥品監督管理局2018年第83號)《關于發布醫療器械優先審批程序的公告》(國家藥品監督管理局2016年第168號)等法規、規章和規范性文件,江蘇省藥品監督管理局起草了《江蘇省第二類創新醫療器械特別審查程序(試行)》(征求意見稿)、《江蘇省第二類醫療器械優先審批程序(試行)》(征求意見稿)、《江蘇省醫療器械應急審批程序(試行)》(征求意見稿)(附件1-3),現公開征求意見。

?? 如有意見建議,請填寫《征求意見稿反饋意見表》(附件4),于2021年6月24日前以電子郵件形式反饋至jstikao@163.com。

?? 郵件標題注明“XX程序意見反饋”。


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