??? 今年以來，晉城市市場監督管理局為認真落實醫療器械經營企業主體責任，充分調動醫療器械經營企業負責人、質量管理人員履行主體責任的意識，及時排查醫療器械經營環節各類安全風險隱患，全力推進2023年度質量安全體系自查報告工作。截止3月31日，全市1186家醫療器械經營企業已按要求提交年度自查報告，12家醫療器械經營企業主動進行了注銷，完成自查率為98.99%。
??? 一是周密安排部署，合理推進自查。為確保年度自查報告能夠順利完成，市局在年初召開專題會議進行了安排部署，市、縣、所三級同時發力，嚴格屬地監管責任，統籌協調，全面推進年度自查工作，確保年度自查工作取得實效。
??? 二是廣泛宣傳引導，強化主體責任。通過會議、微信群等多種形式加強醫療器械法律法規的宣傳，對即將實施的《醫療器械經營質量管理規范》條款內容進行解讀，強調醫療器械經營企業年度自查工作的法律依據及重要意義，增強企業自主申報的主體責任意識，努力確保醫療器械經營企業年度自查工作順利進行。
??? 三是主動靠前服務，提升上報效率。為確保醫療器械經營企業高效率、高質量完成年度自查工作，市、縣兩級主動靠前服務。一方面按照國家藥監局提供的自查清單，編制填報指南發給醫療器械經營企業，加強過程指導，及時解決企業上報遇到的難題，提高上報效率；另一方面，通過詢問了解、現場檢查等方式，面對面引導企業按要求填寫，提高上報質量。
??? 下一步，市市場監管部門將對未提交質量管理體系年度自查報告的企業在相關媒體進行公示，公示期間仍然未改正的依據相關規定進行處置，有關情況記入企業監管檔案，同時按照分類監管列入重點監管對象。