??? 近期，針對轄區內第一類醫療器械經營領域存在的“一號多用”“包裝與備案信息不符”“產品明示或暗示治療功效”等突出問題，防城港市市場監管局積極采取有效措施，有效規范了第一類醫療器械經營行為。
??? 該局通過暗訪摸排、聚焦關鍵主體、聯動源頭治理、開展“回頭看”等多項舉措，切實提升了監管效能。一、暗訪摸排尋線索查隱患，精準鎖定問題癥結。防城港市市場監管局組織執法人員以普通消費者身份，深入轄區內藥店、醫療器械專營店等重點經營場所開展暗訪調查。累計暗訪經營主體45家，精準梳理出了第一類醫療器械經營環節“一號多用”“包裝與備案信息不符”“產品明示或暗示治療功效”等存在的違法違規問題。二、約談重點抓關鍵，帶動行業整體提升。6月18日上午，防城港市市場監管局召開第一類醫療器械經營企業約談會，聚焦連鎖藥店這一關鍵主體，會議通報了存在的問題，并要求企業開展全面自查自糾。自約談會召開以來，各連鎖藥店積極響應，迅速開展自查工作，共排查出問題產品7個品種，退回（下架）問題產品315盒。三、深化回頭看嚴復核，普法宣規促規范。防城港市市場監管局在企業自查后，雙管齊下開展“回頭看”。一是聚焦連鎖企業總部，重點核查問題產品清單、退回（下架）憑證，確保數據真實；二是組織基層執法人員對產品進行復查。同時宣傳相關法律法規，推動經營主體從“被動整改”向“主動合規”轉變。四、協同共治溯源頭，構建閉環管理體系。對于涉及外?。ㄊ校﹤浒傅膯栴}產品，及時向備案所在地市場監管部門發出協查函，積極推動形成“產地溯源、屬地管控、聯合處置”的閉環管理體系。截至目前，已發出協查函3份，有效切斷了違規產流入渠道。
??? 下一步，防城港市市場監管局將采取有效措施繼續強化企業主體責任意識、積極構建跨區域協同監管機制，切實筑牢醫療器械質量安全防線，保障群眾的用械安全。