??? 10月19日，首屆全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動(dòng)，主題為“安全用械，守護(hù)健康”，宣傳重點(diǎn)為“弘揚(yáng)改革創(chuàng)新主旋律，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能”，在監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示四個(gè)方面開(kāi)展宣傳。活動(dòng)由國(guó)家藥監(jiān)局主辦，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)承辦。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席啟動(dòng)儀式并講話。
醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國(guó)的重要組成部分。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品醫(yī)療器械安全，習(xí)近平總書記就做好新時(shí)代藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作作出一系列重要指示批示。當(dāng)前生命科學(xué)技術(shù)日新月異，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方興未艾，顛覆性技術(shù)、創(chuàng)新性產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。面對(duì)新時(shí)代、新形勢(shì)、新需求，國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、責(zé)任治理和智慧治理，醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，法制和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)持續(xù)加強(qiáng)，上市后監(jiān)管工作持續(xù)強(qiáng)化，監(jiān)管隊(duì)伍能力和水平持續(xù)進(jìn)步，國(guó)際交流與合作持續(xù)深入。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，藥品監(jiān)管部門聞令而動(dòng)，與疫情賽跑，向極限挑戰(zhàn)，創(chuàng)新審評(píng)審批方式，強(qiáng)化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等防疫物資供應(yīng)保障能力，有效保障了產(chǎn)品質(zhì)量安全，為全面打贏疫情防控人民戰(zhàn)爭(zhēng)、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)做出了重大貢獻(xiàn)。
??? 開(kāi)展全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)，是推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全的重要舉措。首屆全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械，守護(hù)健康”的主題，突出醫(yī)療器械服務(wù)人民群眾生命健康的宗旨和使命。
徐景和指出，醫(yī)療器械安全沒(méi)有“零風(fēng)險(xiǎn)”，但監(jiān)管必須“零容忍”。我們要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持人民至上、生命至上，加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，確保醫(yī)療器械“研”的科學(xué)、“產(chǎn)”的安全、“管”的嚴(yán)格、“用”的放心，切實(shí)守護(hù)人民群眾健康。實(shí)現(xiàn)“安全用械，守護(hù)健康”，需要突出做好“四個(gè)堅(jiān)持”。一是堅(jiān)持人民立場(chǎng)，切實(shí)增強(qiáng)做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責(zé)任感使命感。要始終把人民群眾的健康放在首位，進(jìn)一步加快創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道關(guān)口，切實(shí)保障人民群眾的用械安全。二是堅(jiān)持依法治械，加快推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。要堅(jiān)持政治引領(lǐng)、問(wèn)題導(dǎo)向、國(guó)際視野、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展，加快打造醫(yī)療器械法規(guī)制度升級(jí)版，以良法促進(jìn)善治。三是堅(jiān)持服務(wù)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，加快新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法開(kāi)發(fā)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理。四是堅(jiān)持社會(huì)協(xié)同，全力提升用械安全的社會(huì)共治水平。推動(dòng)形成企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的共治大格局。
科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬、工信部裝備一司一級(jí)巡視員錢明華、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)邢若齊致辭。中國(guó)工程院院士、阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽代表專家學(xué)者致辭。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長(zhǎng)李西廷，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新，南方周末記者馬肅平分別代表企業(yè)、行業(yè)和媒體發(fā)言。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司司長(zhǎng)江德元主持。來(lái)自政府部門、醫(yī)院等科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)及新聞媒體近200人出席啟動(dòng)儀式。
首屆全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周為期一周。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)等單位將圍繞監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等開(kāi)展系列宣傳活動(dòng)。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)動(dòng)，舉辦系列豐富多彩的安全宣傳活動(dòng)。活動(dòng)將重點(diǎn)宣傳近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管創(chuàng)新工作及監(jiān)管政策，充分展示政策推動(dòng)下我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，展示近年來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的重要成果，幫助公眾進(jìn)一步了解醫(yī)療器械。
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