??? 為進一步提升轄區企業醫療器械注冊申報能力，幫助企業實現從研發到落地的高效銜接，推動創新成果加速轉化，近日第四分局舉辦在研醫療器械注冊申報指導暨創新醫療器械政策解讀會，吸引轄區20余家三類醫療器械在研企業踴躍參與。
??? 政策解讀直擊注冊痛點。此次培訓會邀請了器械注冊專家就創新醫療器械申報政策進行了全面而細致地解讀，詳細闡述了醫療器械研發與注冊核心步驟、特殊醫療器械審批程序、我市醫療器械創新政策及服務舉措等，并結合實際案例深入剖析了企業在申報過程中可能遇到的關鍵問題和挑戰。通過深入講解，參會企業對醫療器械的注冊申報政策有了更加清晰和準確的認識。
??? 互動答疑破解申報難題。在座談答疑環節，參會企業紛紛就自身在醫療器械注冊申報過程中遇到的問題和困惑進行提問，與會專家耐心細致地逐一解答。通過這一互動環節，企業不僅得到了專業地指導和建議，還與其他企業建立了良好地交流與合作關系。
??? 超前布局護航創新發展。近年來，第四分局不斷探索新產品的前置服務與提前介入，特別對于已進入創新通道的產品，安排專人開展“點對點”幫扶，實時掌握申報進度和當前需求，積極協調市局相關處室和器械審查中心聯合進行業務指導，助力在研產品早日落地。
??? 下一步，第四分局將繼續深化“監管前移、服務前置”的工作模式，持續關注行業動態和企業需求，以更精準的政策供給和更高效的政務服務，助推轄區醫療器械產業高質量發展。
