?? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》相關規定,經青海創銘醫療器械有限公司申請,現對青海創銘醫療器械有限公司皮膚創面誘導凝膠敷料產品《醫療器械產品注冊證》(青械注準20192640009)依法注銷,予以通告。?
??? 附件:??注銷《醫療器械產品注冊證》相關信息
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青海省藥品監督管理局???
2023年10月12日?????
附件
?注銷《醫療器械產品注冊證》相關信息
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序號 |
產品名稱 |
注冊證編號 |
型號規格 |
結構組成 |
適用范圍 |
注冊人名稱 |
發證時間 |
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1 |
皮膚創面誘導凝膠敷料 |
青械注準20192640009 |
2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支、100g/支 |
皮膚創面誘導凝膠敷料由重組人表皮生長因子(rhEGF)、 卡波姆、三氯生、氫氧化鈉和水組成。 |
對淺表皮外傷、一度或淺二度燙傷、褥瘡、黏膜潰瘍,具有護創、促進傷口愈合的作用;適用于面部輕、中度痤瘡和激光治療后的輔助修復,具有減少疤痕形成、預防色素沉著的作用。 |
青海創銘醫療器械有限公司 |
2019年7月19日 |
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青海省藥品監督管理局辦公室
2023年10月12日印發
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