甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）
? 關于印發《甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的通知
?各市州醫改辦、衛生計生委、食藥監局、發改委、工信委、商務局、國稅局、公共資源交易中心、甘肅礦區、蘭州新區有關部門、省屬各醫療機構：
? 現將《甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》印發你們，請遵照執行。
??? 甘肅省醫改辦 ? ? ? ?? 甘肅省衛生計生委
甘肅省食藥監局 ? ? ? ?甘肅省發展改革委
??? 甘肅省工信委??????????甘肅省商務廳
? 甘肅省國家稅務局??????甘肅省公共資源交易局
??2017年4月19日
??? 甘肅省公立醫療機構
? 藥品采購“兩票制”實施方案（試行）
為深化醫藥衛生體制改革，規范藥品流通秩序、減少流通環節、降低虛高藥價，根據國務院《關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》（國發〔2016〕78號）、國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）及國務院醫改辦等8部門《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫改辦發〔2016〕4號）等文件要求，結合甘肅省實際，制定本實施方案。
? 一、總體目標
? 深入貫徹黨中央、國務院及省委、省政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革，進一步規范藥品流通秩序，保障藥品供應。通過在藥品采購中逐步推行 “兩票制”，壓縮中間環節，降低虛高價格，促進醫藥產業健康發展。強化醫藥市場監督管理，嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規行為，凈化市場環境，保障人民群眾用藥安全。公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，爭取到2018年在全省全面推開。鼓勵其他醫療機構在藥品采購中推行“兩票制”。
? 二、基本原則
甘肅人口密度小、經濟欠發達，藥品配送集約化程度低，配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區。要堅持實事求是、積極作為的總原則，重點做好市場培育和規范引導。
?（一）優化資源、強化監管。規范藥品流通秩序，強化市場監管，壓縮中間環節，降低虛高價格，保障人民群眾用藥安全，促進醫藥產業轉型升級和健康發展。
?（二）分級分類、穩妥推進。通過藥品分類、醫療機構分級及區域劃分，積極穩妥推進“兩票制”實施。以保障全省藥品市場供應，尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠地區、基層醫療機構藥品供應為首要前提。
?（三）立足實際、保障供應。通過啟動新一輪藥品集中采購工作，從源頭上理順藥品資源分配與縣鄉村一體化藥品配送政策的銜接，建立新的“兩票制”配送關系，保障藥品及時有效供應。
三、“兩票制”的界定
?（一）“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次，流通企業到醫療機構開一次。
?（二）藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。對因市場戰略合作發生產權轉移的產品，在產品相關證照審批未完成前允許過渡期增加一票，但應提供相關證明材料。
（三）藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間、子公司與母公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次*。
（四）委托藥品生產企業或流通企業代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產企業。
四、實施范圍及方式
?（一）分級推進
1.全省三級公立醫院優先在藥品采購中推行“兩票制”，其過渡期為本方案發布后4～5個月。
2.全省二級以上公立綜合醫院、中醫醫院、民族醫醫院、中西醫結合醫院、婦幼保健院（站）、各類專科醫院等積極推進“兩票制”。
過渡期為自本文件發布至新一輪藥品集中采購中標結果公布，企業重新建立新的配送關系止。《甘肅省藥品集中采購積分規則》中界定為邊遠地區的縣級公立醫療機構（酒泉市肅北縣、酒泉市阿克塞縣、張掖市肅南縣），執行中可增加一票。
3.為保證邊遠地區的藥品配送，允許藥品配送企業在我省基層醫療衛生機構再開一次藥品購銷*，以保障基層藥品的有效供應。
4.在總結經驗的基礎上，鼓勵市州所在地社區衛生服務中心及其他醫療衛生機構在藥品采購中實施“兩票制”。鼓勵二級醫療機構冷鏈藥品執行兩票制。
?（二）分類實施
?? 1.國家實行特殊管理*、醫療用毒性藥品和*、中藥飲片不執行兩票制，仍按國家現行規定執行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救、緊急采購及國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
2.除上述藥品及甘肅省分類管理目錄藥品（《關于公布2016年甘肅省急救短缺和直接掛網藥品目錄的通知》（甘藥采發〔2016〕5號）），以及罕見病、特殊疾病等臨床用量小的藥品外，其他藥品均全面執行“兩票制”。罕見病、特殊疾病、臨床用量小的藥品由各醫療機構自行確定，每年底向轄區同級衛生計生行政部門備案，逐步形成全省罕見病、特殊疾病用藥及臨床用量小等藥品的目錄。
（三）分階段落實
1.醫改試點城市須按照本方案于2017年6月30日前制定實施細則，率先推行“兩票制”；其他市州按照全省部署結合實際積極穩妥推進。
2.全省三級公立醫院須于2017年10月1日起全面貫徹落實“兩票制”。
3.全省二級公立醫療機構須于新一輪藥品集中采購中標結果執行起全面落實“兩票制”，2018年底前落實到位。
五、實施內容
（一）啟動新一輪藥品集中采購工作，納入甘肅省“兩票制”實施范圍并參與藥品集中采購的藥品生產企業，要在標書中作出執行“兩票制”的承諾，否則視為無效投標。
（二）公立醫療機構和藥品生產、流通企業簽訂購銷合同時，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求，落實供應商提供相關票據的相應責任。
（三）新一輪藥品中標（陽光掛網）結果公布，中標企業要按照“兩票制”要求建立新的配送關系，完善供應覆蓋區域，分級分類做好藥品供應保障工作。2016年度甘肅省公立醫院藥品集中采購（陽光采購）中成藥中標（議價）結果執行“兩票制”。
?（四）建立藥品配送區域備案制。各市（州）、縣（市、區）衛生計生部門要根據“兩票制”的相關規定政策，統籌做好“兩票制”與縣、鄉、村一體化藥品配送體系的有機結合，對本轄區內不符合“兩票制”的制度政策要及時調整。允許市（州）及縣（市、區）在原遴選配送企業的基礎上，通過“兩票制”品種資源的重新整合分配，納入新的配送企業。通過“兩票制”自動淘汰部分已遴選配送企業。新一輪藥品集中采購工作啟動后，各市州及縣級衛生計生部門不再遴選新的配送企業。區域備案制自新一輪藥品集中采購中標結果產生，新的配送關系建立，中標結果執行時實施。
進一步強化對配送環節的監管，逐步將工作重心從事前的“資格準入、資格遴選”向“對配送質量、響應時間和伴隨服務的考核”等事中和事后監管過渡。建立配送企業備案制和末位淘汰制。凡承擔本轄區內藥品配送的企業都要主動向衛生計生部門申報備案。
（五）新的“兩票制”配送關系的建立須參考甘肅省衛生計生委官網公布的2016年度企業的誠信檔案和積分情況。
六、嚴格執行藥品購銷票據管理規定
?（一）藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照*管理的有關規定，開具增值稅專用*或者增值稅普通*（以下統稱“*”），項目要填寫齊全。所銷售藥品應按照藥品經營質量管理規范（藥品gsp），附符合規定的隨貨同行單，*（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
?（二）藥品流通企業購進藥品，應主動索要藥品生產企業開具的增值稅*。到貨驗收時，應驗明*、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符，并對藥品購進與銷售*的關聯性負責。對*和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者*、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的*及相關票據，應當按照有關規定保存。
（三）公立醫療機構在進行藥品網上采購、配送驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證*，還應當要求流通企業出具加蓋本企業印章的生產企業進貨*復印件，兩張*的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨*復印件至少提供一份。
（四）探索使用電子*，通過信息化手段驗證“兩票制”。省藥品集中采購平臺和省藥品陽光采購平臺要開發“*維護及查詢系統”，建立藥品采購信息、*信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗證和追溯，方便生產企業、配送企業、醫療機構通過平臺進行票據數據網上隨單查詢。逐步開展票據電子驗證和網上支付功能。探索通過與稅務等部門電子*信息的互聯互通，實現電子“兩票制”查驗。
七、強化對藥品配送環節的監督管理
（一）藥品生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品生產企業可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業配送。鼓勵服務信譽好、配送能力強，具備經營和質量控制全程可追溯的網絡信息系統的現代化配送企業通過設立分支機構延伸配送服務。
?（二）支持建設區域性的藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送，允許藥品流通企業異地建倉，在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。
(三) 藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
八、保障與監督
（一）各地、各相關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。要破除地方保護，清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。
（二）要加強藥品采購與醫保聯動機制建設，通過引入藥品支付標準，建立醫療機構合理用藥激勵約束機制。探索由銀行提供周轉金的形式，實現藥款30天支付。
（三）省級藥品采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業，取消投標、中標資格，并根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進行處理。
（四）各級衛生計生行政部門及衛生監督機構要加強對配送企業和公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查。對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報批評，直至取消配送資格或追究相關人員責任。
（五）各級食品藥品監督管理部門要將企業實施“兩票制”情況納入監督檢查范圍，作為落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》的一項內容，對企業違反“兩票制”規定的情況，應當及時查處，并通報省級藥品采購機構。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的*管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化*”互聯共享創造條件提供支持。商務部門要進一步加強藥品流通企業管理，構建配送能力等級評價體系；財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監管體系建設給予資金保障；物價和工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。
（六）各相關部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，推動藥品集中采購平臺（藥品陽光采購平臺）、藥品價格追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。
?（七）各地、各部門要加強政策解讀、宣傳和引導，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。