??? 近日，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門通過強(qiáng)化線上監(jiān)測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，深入推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)。
? ? 目前全市共有600家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和零售藥店從事網(wǎng)絡(luò)銷售。為創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門建立完善線上監(jiān)測(cè)與線下檢查相結(jié)合的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。一方面，線上接收國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)提供的違法違規(guī)線索，利用省藥監(jiān)局的行政審批系統(tǒng)獲取醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的原始名單，通過網(wǎng)頁(yè)、美團(tuán)、餓了么、抖音等第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)巡查。著重檢查網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)是否展示了企業(yè)的相關(guān)信息和產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證，以及發(fā)布的適用范圍、禁忌證等信息是否與注冊(cè)備案內(nèi)容相符。另一方面，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，查看經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和質(zhì)量管理體系、對(duì)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件、購(gòu)進(jìn)渠道以及計(jì)算機(jī)銷售數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性進(jìn)行詳細(xì)檢查。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠及液體敷料類產(chǎn)品的注冊(cè)情況進(jìn)行清查。
??? 經(jīng)檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)存在網(wǎng)絡(luò)銷售未備案或未依法注冊(cè)的產(chǎn)品、未在產(chǎn)品頁(yè)面展示或更新注冊(cè)信息、留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)信息不完整等問題，現(xiàn)已責(zé)令整改20起，立案查處6起。
目前，我局組織連鎖藥店負(fù)責(zé)人召開了集中見面會(huì)，要求企業(yè)徹底開展自查自糾，嚴(yán)格履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的主體責(zé)任 。下一步，株洲市場(chǎng)監(jiān)管部門將進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)機(jī)制，依法打擊各類違法違規(guī)行為，全力保障群眾身體健康和用械安全。