注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
包裝規格 |
主要組成成分 |
預期用途 |
產品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
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淄博鴻莊醫療器械有限公司 |
山東省淄博市淄川經濟開發區高家社區七星河路113號 |
山東省淄博市淄川區憲松路3號 |
白介素6(IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
主要組成成分: 產品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成。 試劑卡的檢測線(T線)為鼠抗IL-6抗體固定在硝酸纖維膜T區,質控線(C線)為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區,熒光顆粒標記的IL-6抗體及兔IgG抗體均包埋在結合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號。 ID卡中包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。 樣品稀釋液主要成分為pH7.3PBS溶液,0.1mL/管。 |
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的白介素6(IL-6)濃度。 |
試劑盒應在2~30℃儲存,有效期24個月,切勿冷凍或在過有效期后使用。 |
魯械注準20242400328 |
2024年02月26日 |
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