??? 為進一步摸清轄區醫療器械經營企業底數,推動加強醫療器械監管、普及醫療器械安全知識,毛集分局迅速開展醫療器械經營企業摸底排查工作。
??? 本次摸底專項行動由從事藥品監管工作經驗豐富的監管人員、股室負責人,對轄區內相關醫療器械經營企業進行摸底排查,通過醫療器械監管群、經營企業名單開展確認工作,隨機抽取醫療器械經營企業現場檢查,對檢查發現的問題進行分類,列出清單立即整改。通過摸排目前該轄區共有醫療器械經營企業33戶,停止經營1戶。分局對摸排出的醫療器械經營企業進行了醫療器械法規宣傳,對醫療器械質量管理規范、醫療器械不良事件監測技術進行了宣傳。此次摸排工作共出動執法人員66人次,有效提升了醫療器械經營企業質量合規意識,督促企業履行主體責任。
??? 下一步,毛集分局將繼續加大監管和法規的宣傳力度,持續開展藥品安全鞏固提升行動、藥品安全春風行動,開展醫療器械宣傳進社區、進醫院、進企業等活動,積極營造全民關注醫療器械安全的濃厚氛圍,進一步增強公眾安全用械意識,推動形成企業負責、政府監管、社會協同、公眾參與、法治保障的藥械監管共治格局。