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湖州多舉措保障醫療器械規范使用
發布時間:2017/12/22 信息來源:查看
?為鞏固《醫療器械使用質量管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的貫徹落實,加強對使用環節醫療器械質量的監督管理,湖州市市場監管局利用行業協會、238號令、飛行檢查等活動對醫療機構進行了針對性培訓以及問題的梳理,規范使用單位開展使用環節醫療器械質量管理活動,保障公眾用械安全。?
???一是結合飛行檢查,夯實規范使用醫療器械基礎。今年,省食藥監局組織醫療器械檢查組對湖州邦爾骨科醫院、浙北明州醫院兩家民營醫院進行了飛行檢查,在人員、制度、庫房、設備使用以及檔案等方面均發現了問題。湖州市局進行了總結歸納,將梳理出的問題進行下發,要求各縣區局組織醫療機構人員認真學習,并要求將《辦法》落到實處,切實鞏固醫療器械使用質量安全的基礎。2017年,全市對醫療機構組織行政指導達855家次,復查124家次,責令整改54家,查處違規12家。?
? ? 二是利用行業協會,提高規范使用醫療器械意識。近日,湖州市醫療器械行業協會召集了理事單位負責人、協會成員以及醫院設備技術管理人員等,開展了大型座談會。會上,湖州市局醫療器械監管分管局長對醫療器械的規范使用作了進一步強調,要求醫院要嚴格按照《辦法》使用、貯存醫療器械,提高警覺,增強安危意識,時刻以病人的安全與利益出發;并要求醫院及時自我梳理,遞交《湖州市醫療器械使用自查表》。?
? ? 三是結合238號令,加強規范使用醫療器械檢查力度。根據238號令對醫療機構檢查的要求,結合《辦法》內容,在市直屬管轄的三甲醫療機構開展了對植入、介入類高風險醫療器械及公眾關注體外診斷試劑、大型設備類、定制式義齒等產品的重點檢查。檢查中,發現了部分大型設備操作規程不規范、體外診斷試劑未按要求正確儲存以及植入材料銷毀處理時登記不規范等問題,檢查人員以將問題進行反饋,要求被檢查單位及時整改處理。?

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