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三項創新醫療器械進入特別審批程序
發布時間:2016/11/01 信息來源:查看
?10月18日,國家食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心發布創新醫療器械特別審批申請審查結果公示,擬同意上海移宇科技有限公司的動態血糖監測系統申請項目,上海心瑞醫療科技有限公司的封堵器系統申請項目,上海安通醫療科技有限公司的多電極腎動脈射頻消融導管及多通道腎動脈射頻消融儀申請項目進入創新醫療器械特別審批程序。
  國家總局醫療器械技術審評中心負責人稱,依據總局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對相關創新醫療器械特別審批申請進行了審查,擬同意上述3個申請項目進入特別審批程序。此次公示時間為10月18日~10月31日。在公示期內,任何單位和個人如有異議,可通過書面、電話、郵件等方式向該中心綜合業務處反映。
  記者了解到,今年以來,國家總局醫療器械技術審評中心共發布創新醫療器械特別審批申請審查結果公示9期,涉及37項創新醫療器械特別審批申請。
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(摘自中國醫藥報)

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