各有關單位:
??為明確超聲軟組織切割止血系統的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心起草了《超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則》。經國內外法規研究、文獻調研、專題研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年10月9日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯系人:劉菁
??電話:010-86452509
??電子郵箱:liujing@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年9月3日
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