??? 最近，鷹潭市醫療器械企業捷報頻傳，接連獲得醫療器械產品注冊證，8月8日，江西省藥監局發布《關于批準注冊62個醫療器械產品的公告（2025年第65號）》，其中鷹潭市獲批Ⅱ類醫療器械注冊證5張，今年以來累計獲批9張，江西湖碧馳醫療科技有限公司的免散瞳眼底照相機和鷹潭卡睿知醫療科技有限公司的角膜地形圖儀，填補了我省眼科測量診斷類設備的空白。
??? 醫療器械注冊證是產品進入市場的通行證，是醫療器械企業研發生產能力和品質的保證，其中Ⅱ類醫療器械產品獲得注冊證的技術門檻較高，需要滿足《醫療器械生產質量管理規范》等要求。據統計，截至7月底，全市有醫療器械生產企業11家，醫療器械注冊證書56張，其中Ⅲ類9張，Ⅱ類27張。
??? 近年來，鷹潭市市場監督管理局主動靠前服務，聚力打造良好營商環境，以優質服務助力醫療器械產業高質量發展。
??? 一是溝通協調服務，解決企業疑難問題
??? 不斷強化主動服務和跟蹤服務意識，提前介入注冊申報工作，宣傳注冊申報法規政策，了解企業注冊申報過程中的難點疑點問題，主動對接省藥監局醫療器械注冊服務專班，協調解決難點問題。9次赴省藥監局溝通、解決產品注冊、現場核查等問題。
??? 二是上門指導服務，降低企業時間成本
??? 在企業產品注冊、生產許可現場核查前上門指導服務，為企業把脈問診，減少企業現場核查不予通過風險，大幅降低企業時間、人力、資金等成本，加快企業和產品上市運營。17次到企業調研、指導生產許可、注冊核查、產品規劃等問題。
??? 三是專業培訓服務，提升企業注冊申報水平
??? 邀請省藥監局醫療器械注冊專家就“第二類醫療器械注冊惠企政策解讀與注冊中存在的問題剖析”開展專題授課，提升企業人員注冊申報水平。
??? 下一步，鷹潭市市場監督管理局將堅持“提前介入、一企一策、全程指導”的服務理念，助推營商環境持續優化，為企業解決實實在在的困難和問題，全力支持更多優質產品加快上市，促進我市醫療器械產業高質量發展。