??? 4月12日,銅川市市場監管局召開2024年第一季度藥械化風險會商會議,各區縣市場監管局分管領導及業務科室負責人、市市場監管綜合執法支隊、市食品藥品檢驗檢測中心、市藥品不良反應監測中心、市局稽查科、化妝品監管科、醫療器械監管科等科室負責人參加會議。
??? 會議聽取了各區縣市場監管局、市市場監管綜合執法支隊、市食品藥品檢驗檢測中心、市藥品不良反應監測中心及相關業務科室一季度日常監管工作匯報,從監督抽檢、投訴舉報、不良事件監測分析評價、案件查辦、日常檢查等方面梳理排查風險點和薄弱環節。參會人員對發現的風險點深入分析,集中展開討論,研判風險程度和風險管控點,研究確定下一階段防控措施。
??? 會議指出,要加大對特殊藥品、中藥飲片、醫療美容醫療器械、集中帶量采購藥品醫療器械、青少年近視防治醫療器械、兒童化妝品等重點品種的監督檢查頻次,實行監督抽檢與檢查結合,提高監管效能。切實落實藥品醫療器械化妝品風險管理,強化對藥品醫療器械化妝品質量安全監管的針對性、靶向性和實效性,及時消除質量安全隱患。
??? 會議強調,要進一步完善風險會商機制,堅持每季度進行風險會商,聚焦風險、產品、企業及處置,從網絡輿情、監督檢查、質量抽檢、不良反應監測等多維度收集風險信號,深入排查梳理風險,強化分析研判,做到風險會商時間、方法、臺賬“三規范”。要加強對風險會商工作的協調指導,實行“上報一級、下抓一級”工作機制,細化區縣局層級風險會商研判重點,拓展風險會商范疇,提高風險會商效能。
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