藥監械注函〔2021〕6號
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國醫療器械行業協會，有關單位：
隨著醫藥行業的快速發展，以及《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》及配套規章的修訂和實施，原國家食品藥品監督管理局發布的《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（2009年第16號）已不能完全適應現行法律法規和行業發展的需要。為進一步加強藥械組合產品注冊管理工作，我司組織修訂了《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（修訂草案公開征求意見稿），現向社會公開征求意見。
請于2021年1月26日前通過以下方式反饋意見：?
電子郵件：tianjx@cmde.org.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“16號通告修訂反饋意見”。
信? ? 函：北京市西城區北露園1號，國家藥品監督管理局器械注冊司，郵編：100037。
國家藥監局器械注冊司
2021年1月12日??
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