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國家藥監局藥審中心關于公開征求《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發布時間:2021/07/26 信息來源:查看

?????? 超重和肥胖是一種由多因素引起的以體內脂肪過度蓄積為特征的慢性代謝性疾病,可顯著增加心腦血管、呼吸、內分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系統疾病的風險并且嚴重影響生活質量。近年來,我國肥胖患者數量顯著增加,對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求,而我國目前僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批,體重控制藥物存在未被滿足的臨床需求。為鼓勵和推動體重控制藥物研發,藥品審評中心組織撰寫了《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
?????? 您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
?????? 聯系人:張杰
?????? 聯系方式: zhangj@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年7月23日


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