??? 溫嶺市眾合醫療器械有限公司等3家第一類醫療器械生產備案企業(名單見附件)原備案生產場地已不具備生產條件,無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定,我局擬依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。請相關企業自公示發布之日起30日內,主動與所在轄區市場監督管理部門取得聯系,提供證明材料或依法辦理變更手續。逾期未主動聯系并辦理相關手續的,我局將依法取消其第一類醫療器械生產備案。
??? 聯系地址:臺州市椒江區中心大道399號713室,聯系人:李夢霞,聯系電話:0576-88509312。
??? 特此公示。
臺州市市場監督管理局
2024年4月3日
??? 附件:擬取消第一類醫療器械生產備案企業名單(2024年第1批)
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序號
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企業名稱
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社會信用代碼
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生產地址
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生產備案編號
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原因
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1
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溫嶺市眾合醫療器械有限公司
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91331081MA28GA5R5Q
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溫嶺市太平街道南泉路150號
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浙臺食藥監械生產備20160014號
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原生產場地已拆除
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2
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玉環遠華醫療器械有限公司
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91331021MA2ALMW83A
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浙江省玉環市清港鎮徐斗村(工業小區)
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浙臺食藥監械生產備20190001號
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原生產場地已退租,已無相關設施設備
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3
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玉環晟亦醫療器材有限公司
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91331021MA7EK98U24
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浙江省玉環市清港鎮工業產業集聚區原蘇爾達老廠房6號樓3樓
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浙臺藥監械生產備20220029號
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原生產場地已退租,已無相關設施設備
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