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宏葵生物(中國)股份有限公司天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)(魯械注準20182400387)核發公告
發布時間:2018/10/08 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
宏葵生物(中國)股份有限公司 山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓 山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) R1:60mL×1,R2:15mL×1; R1:60mL×2,R2:30mL×1; R1:40mL×1,R2:10mL×1; R1:60mL×4,R2:15mL×4; R1:40mL×2,R2:10mL×2; R1:3.8mL×24,R2:3.8mL×6; R1:60mL×2,R2:60mL×1; R1:40mL×1,R2:20mL×1; R1:80mL×1,R2:40mL×1; R1:60mL×3,R2:45mL×1; R1:60mL×2,R2:15mL×2; R1:60mL×4,R2:60mL×1; R1:20mL×1,R2:5mL×1; R1:20mL×2,R2:5mL×2; R1:60mL×2,R2:20mL×2; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×1,R2:30mL×2; R1:45mL×1,R2:15mL×3; 480測試/盒(R1:96mL×1,R2:24mL×1);420測試/盒(R1:84mL×1,R2:21mL×1); 360測試/盒(R1:72mL×1,R2:18mL×1);320測試/盒(R1:64mL×1,R2:16mL×1)。 校準品(可選購,單水平):1mL×1;2mL×1;5mL×1。 主要組成成分: 試劑R1:L-天門冬氨酸 (240mmol/L)、蘋果酸脫氫酶(MDH)(600U/L)、 乳酸脫氫酶(LDH)(400U/L)、羊抗人c-AST抗體(1.5g/L)。 試劑R2:Tris緩沖液(100mmol/L)、α-酮戊二酸(12mmol/L)、 還原型輔酶I(NADH)(0.2mmol/L)。 校準品:天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶(m-AST)(定值見標簽)。 用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的活性。 試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月。校準品在2~8℃密封避光保存,有效期為24個月。校準品復溶后立即使用。 魯械注準20182400387

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