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山東康華生物醫療科技股份有限公司纖維連接蛋白測定試劑盒(磁微粒化學發光法)(魯械注準20242400528)核發公告
發布時間:2024/04/10 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 纖維連接蛋白測定試劑盒(磁微粒化學發光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 主要組成成分: 磁性微球溶液(R1):包被纖維連接蛋白抗體的磁性微球,含牛血清白蛋白的Tris緩沖液; 示蹤物結合物(R2):吖啶酯標記的纖維連接蛋白抗體,含牛血清白蛋白的檸檬酸緩沖液; 標本稀釋液(R3):磷酸鹽緩沖液; 校準品(C0、C1、C2):纖維連接蛋白抗原,含酪蛋白鈉鹽的磷酸鹽緩沖液; 質控品(Q1、Q2):纖維連接蛋白抗原,含酪蛋白鈉鹽的磷酸鹽緩沖液。 用于體外定量測定人血清中纖維連接蛋白(FN)的含量。 2~8℃保存,有效期18個月。 魯械注準20242400528 2024年04月09日 ?


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