??? 為督促企業全面落實主體責任，持續提升轄區醫療器械質量安全，近日，第五分局召開醫療器械生產監管工作會議。轄區75家企業法定代表人、管理者代表、生產質量部門負責人參加會議。
??? 會議安排學習了省局《2024年醫療器械生產監管工作重點》《醫療器械生產監督檢查工作計劃》；通報了2023年度分局醫療器械生產檢查情況、風險隱患排查情況以及抽檢和案件查辦情況；介紹了2024年度分級監管評定情況，并對分局全年醫療器械生產監管工作進行了部署。
??? 會議要求，一是正確認識當前醫療器械行業監管與發展形勢，當前正是醫療器械產業向高質量發展的關鍵時期，企業要加強相關法規條例學習，牢固樹立質量安全和守法合規意識，堅決打好質量安全主動仗。二是督促企業落實主體責任，強化產品全生命周期安全。企業要堅持問題導向，結合通報的風險清單和上年度醫療器械典型違法案例，全面對照質量管理規范要求，持續強化風險排查整改，規范生產經營行為，保障產品全生命周期安全。三是充分發揮部門職能，持續做好監管與服務工作。針對轄區醫療器械產業良好的發展態勢，分局一方面要嚴格落實“四個最嚴”要求，強化日常監督檢查，嚴厲打擊違法違規行為，另一方面，要嚴格按照新春第一會要求，積極落實省局出臺的服務舉措，廣泛宣傳我省二類器械首次注冊立卷審查、外省轉移品種注冊方面的諸多惠企政策，力爭做到提前介入、跟蹤服務，助力轄區醫療器械產業高質量發展。
??? 會議還組織了3家企業從隱患排查、質量體系建設和高質量發展方面分別進行交流發言，下發了《第五分局持續優化營商環境幫扶調研表》，對企業存在的困難、需求以及意見建議進行收集，并將開展針對性幫扶工作。