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山東康華生物醫療科技股份有限公司N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法)(魯械注準20162400306)變更公告
發布時間:2024/02/29 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 青島高新技術產業開發區河東路369號(為受托生產企業青島漢唐生物科技有限公司的生產地址) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法) R1:30mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:45mL×1 R2:15mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:75mL×1 R2:25mL×1;R1:75mL×2 R2:25mL×2; R1:90mL×1 R2:30mL×1;R1:90mL×2 R2:30mL×2; R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3; R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:15mL×1 R2:5mL×1; 90測試/盒(R1:15mL×1 R2:5mL×1);150測試/盒(R1:30mL×1 R2:10mL×1); 370測試/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1);450測試/盒(R1:45mL×2 R2:15mL×2); 450測試/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1);740測試/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2); 1110測試/盒(R1:60mL×3 R2:20mL×3);校準品水平1:1mL×1(選配);校準品水平2:1mL×1(選配);質控品:1mL×1(選配)。 試劑R1:檸檬酸緩沖液(21g/L);試劑R2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(3.28g/L);校準品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(具有批特異,定值見瓶簽);質控品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(具有批特異,靶值范圍見瓶簽)。產品性能指標見產品技術要求。 用于體外定量測定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 2℃~8℃保存,有效期12個月。 魯械注準20162400306 2024年02月28日 ?


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