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鄂托克前旗市場監督管理局“三個零”保障醫療器械質量安全
發布時間:2023/12/10 信息來源:查看

???? 醫療器械質量安全專項整治行動部署以來,鄂托克前旗市場監督管理局認真落實“四個最嚴”要求,聚焦質量監管防控、違法整治打擊、企業宣傳培訓,努力實現企業質量管理水平有效提升,監管效能有效提升,市場環境持續優化,確保產品質量安全。

??一、排查風險隱患,實現安全“零”盲區。組織器械經營企業開展自查自糾,發現苗頭性問題3個,做到問題早發現、早干預、早解決。堅持邊檢查邊抽樣,嚴格開展醫療器械抽檢和日常監督,提升監督抽檢靶向效能,完成醫療器械監督抽樣3批次,未檢出不合格批次。做好醫療器械不良事件監測工作,完善部門間溝通機制,加強醫療機構不良反應上報考核,截止目前上報器械不良事件41條。

??二、嚴查違法行為,實現安全“零”事故。以群眾急難愁盼問題為導向,以專項整治與日常監管、隱患排查等相結合的方式,深入推進醫美醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點領域、重點企業、重點環節,實現精準治理、全環節管控等領域醫療器械質量安全專項整治。專項開展以來,累計檢查醫療器械經營使用單位121家次,其中經營企業63家次,使用單位58家次,出動執法人員300余人次,下達責令整改通知書2份,立案5起,其中簡易程序1起,一般程序4起,罰沒款2.952萬元,其中2起案件正在辦理中。

??三、推進宣傳教育,實現安全“零”距離。一是舉辦“醫療器械安全宣傳周”科普宣傳活動3場,監管人員參與數量10余人次;微信公眾號發布宣傳信息1篇,點擊量100余人次;發放宣傳資料共400余份,張貼專題宣傳海報共10余張,LED屏滾動播放宣傳標語5條次,播放宣傳視頻200余條次,接受群眾咨詢30余人。二是舉辦醫療器械經營企業培訓會一場,舉辦醫療器械經營企業座談會一場,培訓會重點對《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規開展培訓,累計共60余名從業人員參會。


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