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山東省藥監局三分局深入開展藥用輔料生產企業日常檢查
發布時間:2023/04/10 信息來源:查看

??? 為進一步加強藥用輔料生產質量安全,省藥監局三分局深入開展藥用輔料生產企業日常檢查工作。

??? 執法人員以嚴控風險、嚴把質量為目標,全面開展全程說理式檢查工作模式,重點對藥用輔料生產企業是否嚴格控制原材料質量,是否按照核準或備案的工藝進行生產,是否按照法定的質量標準對產品進行檢驗,是否建立并執行完善的批號管理制度和出廠放行制度等方面進行檢查。截至目前,已檢查??? 藥用輔料生產企業4家,對發現的人員培訓、供應商管理、個別記錄及文件修訂等方面的問題,均已要求企業限期整改,并定期進行復查。

??? 下一步,三分局將繼續加強對藥用輔料生產企業的監管,持續強化企業對藥用輔料重要性的認識,充分用好告誡、約談、限期整改、暫停生產、依法查處等處置措施,形成監督檢查閉環,監督企業持續落實主體責任,合法合規組織生產。


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