??? 為持續推進藥品信息化追溯體系建設,貫徹落實《藥品管理法》《藥品追溯碼編碼要求》等法規要求,強化藥品全生命周期監管,保障公眾用藥安全,近期,山西綜改示范區市場監管局瀟河分局將藥品信息化追溯工作同日常監管、專項整治等工作相結合,把藥店履行藥品信息化追溯要求納入重點檢查項目。
??? 檢查中,執法人員對藥品入出庫追溯信息采集上傳情況開展審核,對留存的供貨商資質是否齊全、購進渠道是否合法、相關記錄是否完善等進行檢查,查驗藥店是否按照規定建立并實施藥品追溯制度,督促企業在藥品購進、使用、退貨等環節,認真履行藥品信息化追溯管理要求。檢查組要求,藥品零售企業在藥品銷售出庫時根據銷售包裝掃描追溯碼,記錄出庫追溯信息。鼓勵使用藥品購藥登記系統,記錄處方藥、含麻復方制劑等要求實名購藥登記的藥品銷售及追溯相關信息,零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。
??? 瀟河分局將持續推進藥店建立健全藥品追溯管理制度,將藥品追溯工作納入藥品質量管理體系,核對上游入庫藥品追溯信息,實現藥品最小包裝單元來源可查、去向可追、風險可控、責任可究,逐步構建覆蓋全品種全過程藥品信息化追溯體系,形成互聯互通完整的藥品追溯數據鏈。