?作為中東地區最大的終端市場，沙特是中東地區人均醫療支出排名第一的國家。快速的城市化進程和不健康的生活方式加速了人們對醫療產品和服務的需求。沙特每年衛生保健市場的增長率為3%，在醫療系統的投入占其GDP的8%。據AlPen資本公司發布的報告顯示，作為海灣地區最大的市場，2015年沙特醫療市場規模高達160億美元，到2020年有望增長69%，達到270億美元。未來幾年，沙特將著力發展私立醫院，并在醫療領域大量應用數字化技術。?
? ? 市場概況
? ? 2016年沙特醫療保健產業的總花銷為224億美元。2017年，醫療保健和教育仍占沙特政府年度預算的較大部分，約為36%。2017年的財政預算計劃覆蓋38個新醫院和2個醫療城市的建設，以及各種醫療設施的翻修。雖然沙特私人醫療保健產業正在急劇增長，但私人醫療的支出仍然只占醫療保健總支出的21%。
? ? 2015年，醫療行業為沙特的GDP貢獻了208億美元。到2025年，沙特的醫療行業預計將增長13.7%。醫療市場增長的一個很重要的原因是城市化，特別是在麥加省，利雅得省和東部省。
? ? 不健康生活方式的流行導致沙特公民疾病的發病率上升。由于久坐不動的生活方式，肥胖，煙草的高消耗以及不健康飲食，糖尿病、心血管疾病和癌癥的發病率正在上升，已成為沙特人的主要死因。2型糖尿病的在沙特的發病率為14.4%，預計到2030年沙特將有250萬人患糖尿病。世界衛生組織（WHO）的最新數據顯示，33.7%的沙特成年人過度肥胖，68.2%的成年人體重超標。
? ? 醫療的私有化正在為透析，放射醫療，腫瘤治療，心血管護理領域的醫療服務創造機會。沙特衛生部計劃到2030年將295家醫院和2259家醫療中心私有化。首批私有化的醫療資產涉及沙特阿拉伯的最佳醫院，如費薩國王專科醫院。
由于高風險的駕駛習慣和執法不力，沙特阿拉伯是世界上交通事故率最高的國家之一，這激發了醫療市場對急救室設備和專業的修復外科手術的需求。?
? ? 最具前景細分行業
? ? 擁有最佳前景的行業或服務包括：
? ? 醫生，護士和技術人員的教育和培訓服務;與患者記錄和賬單信息數字化相關的信息技術和大數據管理服務;醫院管理：與沙特的公司合作建立合資企業;投資于制藥設備：生產疫苗，無菌注射劑，血漿，仿制藥和其他藥物;提供服務支持和投資支持：建立當地的生物等效中心，冷鏈物流，門診影像中心和合同研究組織（CRO）;提供健康保險;家庭醫療保健和康復；交通事故有關醫療設備，如急診室設備，康復設備，診斷設備，電子醫療設備，矯形外科和牙科用具以及假肢等都大有需求。
? ? 值得一提的是，海灣合作委員會每年為以下產品和服務發布數十億美元的公開招標：
? ? 腎透析用品口腔和牙科護理產品實驗室用品矯形外科和脊柱手術用品康復設備 心血管裝置床單和醫療制服眼科用品耳鼻喉科用品藥物疫苗化學品殺蟲劑和放射性藥物?
? ? 市場機遇
? ? 2015年沙特衛生部新增開支的項目包括建設三所醫院，三所血庫中心，十一所初級衛生保健中心和十所綜合診療所。目前沙特阿拉伯所有醫院的病床總數約為64,000個，到2020年預計增至119,000個病床。
? ? 沙特“國家轉型計劃”(簡稱“NTP”) 還強調了未來五年內醫療領域將著重執行的舉措：
? ? 擴大政府醫療服務的私有化;將醫療信息技術和數字化記錄結合起來，到2020年，把擁有數字化健康記錄的患者比例從0%提高到70%;到2020年，將護士人數增加一倍;到2020年，將注冊醫療機構的數量從40個增加到100個;將當地藥物生產的比例從20%提高到40%;資助有關護理，內科，外科，牙科，腫瘤學，器官移植，心血管疾病，神經科學和遺傳疾病的學術課程。?
? ? 監管制度
? ? 沙特阿拉伯作為中東三大醫療器械市場之一，對于醫療器械法規，大多數中東國家都有自己的不同發展階段的監測和審批制度，主要負責監管。而且中東國家在法律，行政和經濟表現方面都有明顯的不同之處。行業人士指出，該地區政治環境的波動性和不透明度是跨國公司進入這個市場所面臨的其他主要障礙。
? ? 盡管中東醫療器械市場面臨一些挑戰，近年來在規范與全球準則相一致的條例方面已經取得了重大進展。在全球協調工作組（GHTF）的強大框架下建立的國際醫療設備監管機構論壇（IMDRF）正在努力協調設備監管，簡化中東國家與國際醫療機構利益相關者之間的監管關系設備公司。這將對這些國家和外國設備制造商之間的合作產生積極的影響。
???? 上市前許可
? ? 沙特正在進行的監管項目有：
? ? MDNR醫療器械法規體系醫療器械臨時市場進入辦法醫療器械問題報告系統沙特MD/IVD市場評估
? ? 沙特醫療器械國家登記MDNR沙特的制造商、進口商、分銷商都要求在MDNR登記。只需登錄SFDA的官方網站進行相關操作，并提供一定的相關信息，就可完成登記。主要包含以下步驟：
? ? 第一步：建立賬戶；
? ? 第二步：完成登記所需要的信息：
? ? 相關信息：工商注冊證、商業部證書。國家ID或Iqama；官方授權證明產品認證，如FDA、ISO、CE等。質量體系認證(如果有請提供)。授權代表人簽名印章的聲明表格沙特醫療器械國家登記MDNR