??? 為貫徹落實省藥監局《關于開展2022年醫療器械生產企業監督檢查的通知》要求，加強全市醫療器械生產企業質量安全監管，近日，臨汾市市場監管局聯合檢查組對侯馬市2家第一類醫療器械生產企業開展飛行檢查及醫療器械不良反應事件監測檢查。市局醫療器械監督管理科、市綜合檢驗中心和侯馬市局工作人員參加檢查。
??? 檢查組查看了健康動力醫療科技有限公司、健康之路醫療科技有限公司生產車間、原材料庫，重點檢查了貼敷類醫療器械是否按照經注冊或者備案的技術要求組織生產；原材料采購管理及供應商資質是否滿足可追溯要求；產品批號管理以及入庫、留樣情況；企業是否建立不良事件監測和再評價制度，是否配備機構和人員開展不良事件監測和再評價工作；委托或受托企業是否按照有關規定簽訂質量保證協議。針對檢查中發現中的問題，要求企業立即整改，并提交整改報告，確保整改到位。
??? 檢查組強調，各企業要強化安全意識，各縣（市、區）局（分局）要高度重視生產企業監督檢查，嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》和現場檢查指導原則，繼續落實“飛行檢查”機制，提高監管工作效率，確保人民群眾用械安全。